药用辅料系列-无水磷酸氢钙

中文名：无水磷酸氢钙

化学分子式：CaHPO₄

CAS NO.：7757-93-9

主要用途：片剂和胶囊剂的稀释剂

无水磷酸氢钙既可作为一种辅料，也可作为补钙营养品。无吸湿性，在室温下稳定，不会被水化成二水合物。

无水磷酸氢钙粗颗粒可压性和流动性好，应用于药物制剂中，其形变机制为脆性断裂，从而降低了其应变的灵敏性。其与二水磷酸氢钙的不同，在高压下压片时，可出现分层和顶裂。这种现象在其用量占处方的大部分时，用深凹形冲头压片时明显可观察到。这种现象与压紧度无关。

无水磷酸氢钙不同粒径可用于不同制剂工艺中，小粒径可用于经典的湿法制粒中，较粗颗粒可用于直接压片。

质量标准：《中国药典》2020年版

检验项目	标准要求
性状	本品为白色或类白色粉末。本品在水或乙醇中几乎不溶；在稀盐酸或稀硝酸中易溶。
鉴别1：钙盐鉴别	应呈正反应
鉴别2：磷酸盐鉴别	应呈正反应
氯化物，%	≤0.05
硫酸盐，%	≤0.2
氟化物，%	≤0.005
碳酸盐	应通过试验
盐酸不溶物，mg	≤5
炽灼失重，%	6.6-8.5
钡盐	应通过试验
铁盐，%	≤0.04
铅盐，%	≤0.0005
砷盐，%	≤0.0002
含量，%	98.0-103.0

包装：外用复合纸袋或纸板桶，内衬高压聚乙烯薄膜袋，25公斤/袋，也可根据顾客协议包装。

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