药用辅料系列-硬脂酸

中文名：硬脂酸

化学分子式：C₁₈H₃₆O₂

CAS NO.：57-11-4

主要用途：广泛用于口服、局部药剂中。主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂。也可作为黏合剂、与虫胶合用于片剂包衣。也可用作缓释制剂载体。在局部用制剂中硬脂酸用作乳化剂和增溶剂；加到甘油栓剂中作为硬化剂。

质量标准：《中国药典》2020年版

检验项目	标准要求
性状	本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块，其剖面有微带光泽的细针状结晶；有类似油脂的微臭。本品在三氯甲烷或乙醚中易溶，在乙醇中溶解，在水中几乎不溶。
凝点，℃
50型	53-59
70型	57-64
95型	64-69
碘值
50型	≤4.0
70型	≤4.0
95型	≤1.5
酸值	194-212
鉴别	供试品溶液的两主峰保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致
溶液的颜色	应浅于黄绿色1号标准比色液
水溶性酸	应通过试验
中性脂肪或蜡	应符合规定
炽灼残渣，%	≤0.1
镍，%	≤0.0001
重金属	≤0.0005
硬脂酸相对含量，%
50型	40.0-60.0
70型	60.0-80.0
95型	≥90.0
硬脂酸和棕榈酸相对含量之和，%
50型	≥90.0
70型	≥90.0
95型	≥96.0

包装：外用编织袋，内衬高压聚乙烯薄膜袋，20公斤/袋，也可根据顾客协议包装。

【上一个】【下一个】【返回】