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详细内容
药用辅料系列-微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物SMCC 90LM
中文名:微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物SMCC 90LM
主要用途:微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物,型号SMCC 90LM,具有高流动性、高分散性、良好的抗吸湿性、和良好的可压性等。具有加快新配方的开发、能够直接压片、提高药物含量均匀性、降低辅料成本、缩小药片的尺寸、提高生产产量、扩大生产容量、提高生产速度等优势。
质量标准:《中国药典》2020年版
检验项目 |
标准要求 |
性状 |
本品为白色或类白色微细颗粒或粉末。本品在水、稀酸、5%氢氧化钠溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。 |
鉴别1 |
应呈正反应 |
鉴别2 |
应呈正反应 |
鉴别3 |
应呈正反应 |
聚合度 |
应不大于350 |
酸度 |
应为5.0-7.0 |
水溶性物质,% |
不得过0.25 |
脂溶性物质,% |
不得过0.05 |
电导率,μS/cm |
供试品溶液电导率与水的电导率的差值不得过75 |
重金属,% |
不得过0.0010 |
炽灼残渣,% |
应为1.8~2.2 |
干燥失重,% |
不得过1.5 |
粒度分布 |
不能通过60目筛的粉末不得过8.0% 不能通过200目筛的粉末不得少于45.0% |
堆密度,g/ml |
0.27-0.39 |
需氧菌总数 |
应不得过103cfu/g |
霉菌和酵母菌总数 |
应不得过102cfu/g |
大肠埃希菌,g |
应不得检出 |
包装:外用复合纸袋,内衬高压聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋或25公斤/袋,也可根据顾客协议包装。
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