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详细内容
药用辅料系列-微晶纤维素胶
微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物
(微晶纤维素胶)
【通用名】
USP/NF:Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium
【产品说明】
胶体微晶纤维素是以微晶纤维素、羧甲基纤维素钠为基础,进行特殊混合后制成的共处理辅料,羧甲基纤维素钠起到分散剂和保护胶体的作用。此产品加入水性介质中(给予一个剪切力),均匀分散于液体中时可形成很高触变性的凝胶结构载体,其特有的网状结构能够稳定悬浮并乳化固体物质或油状液体。胶体微晶纤维素还具有独特的触变性、凝胶性、乳化稳定性、热稳定性、保水性、保形性等多功能特性。
【主要用途】
作为混悬剂的悬浮稳定剂,发挥其卓越的特性。
作为干混悬剂造粒时的粘合剂,改善药物的可造粒性,同时作为溶解后的助悬剂。
触变性使液体药物振荡后粘度降低,服用无粘糊性,可减少刺激或苦味药物在喉咙停留的感觉。
凝胶性使液体药物振荡停止后,可恢复到最初的悬浮稳定状态。
【产品执行标准】:USP/NF美国药典标准
【商品型号】
胶体微晶纤维素系列产品主要区别在于它们会导致最终产品的粘度、凝胶和稳定强度不同。这种不同有助于根据所设计的处方液体混悬剂,干混悬剂及乳膏和乳剂的需要,变换选择更合适的型号。
型号 |
XW-591P |
XW-611P |
鉴别 |
应符合规定 |
应符合规定 |
粘度,cps |
1.2%溶液,39-91 |
2.6%溶液,50-118 |
pH值 |
6.0-8.0 |
6.0-8.0 |
干燥失重,% |
≤8.0 |
≤8.0 |
灼烧残渣,% |
≤5.0 |
≤5.0 |
重金属,% |
≤0.001 |
≤0.001 |
CMC含量,% |
8.3-13.8 |
11.3-18.8 |
好氧细菌总数,cfu/g |
≤1000 |
≤1000 |
霉菌和酵母菌总数,cfu/g |
≤100 |
≤100 |
大肠杆菌 |
未检出 |
未检出 |
沙门氏菌 |
未检出 |
未检出 |
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