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药用辅料系列-微晶纤维素胶

微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物

微晶纤维素

【通用名】

USP/NF:Microcrystalline Cellulose and Carboxymethylcellulose Sodium

【产品说明】

胶体微晶纤维素是以微晶纤维素、羧甲基纤维素钠为基础,进行特殊混合后制成的共处理辅料,羧甲基纤维素钠起到分散剂和保护胶体的作用。此产品加入水性介质中(给予一个剪切力),均匀分散于液体中时可形成很高触变性的凝胶结构载体,其特有的网状结构能够稳定悬浮并乳化固体物质或油状液体。胶体微晶纤维素还具有独特的触变性、凝胶性、乳化稳定性、热稳定性、保水性、保形性等多功能特性。

【主要用途】

作为混悬剂的悬浮稳定剂,发挥其卓越的特性。

作为干混悬剂造粒时的粘合剂,改善药物的可造粒性,同时作为溶解后的助悬剂。

触变性使液体药物振荡后粘度降低,服用无粘糊性,可减少刺激或苦味药物在喉咙停留的感觉。

凝胶性使液体药物振荡停止后,可恢复到最初的悬浮稳定状态。

【产品执行标准】:USP/NF美国药典标准

【商品型号】

胶体微晶纤维素系列产品主要区别在于它们会导致最终产品的粘度、凝胶和稳定强度不同。这种不同有助于根据所设计的处方液体混悬剂,干混悬剂及乳膏和乳剂的需要,变换选择更合适的型号。

型号

XW-591P

XW-611P

鉴别

应符合规定

应符合规定

粘度,cps

1.2%溶液,39-91

2.6%溶液,50-118

pH值

6.0-8.0

6.0-8.0

干燥失重,%

≤8.0

≤8.0

灼烧残渣,%

≤5.0

≤5.0

重金属,%

≤0.001

≤0.001

CMC含量,%

8.3-13.8

11.3-18.8

好氧细菌总数,cfu/g

≤1000

≤1000

霉菌和酵母菌总数,cfu/g

≤100

≤100

大肠杆菌

未检出

未检出

沙门氏菌

未检出

未检出

 

 


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