药用辅料系列-微晶纤维素PH-301

名称：微晶纤维素PH-301

CAS NO.：9004-34-6

化学结构式：

主要用途:

微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。

微晶纤维素PH-301，质量参数与PH-101相似，但是密度高，流动性更好，以便于压制小剂量片剂。

质量标准：《中国药典》2020年版

检验项目	标准要求
性状	白色或类白色粉末或颗粒状粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。
鉴别1：化学鉴别	应呈正反应
鉴别2：聚合度	≤350
酸碱度（pH值）	5.0-7.5
氯化物，%	≤0.03
水中溶解物，%	≤0.2
醚中溶解物，%	≤0.05
淀粉	应呈正反应
细度，%	60目筛余≤1.0，200目筛余≤30.0
堆比重，g/mL	0.34-0.45
电导率μS/cm	≤75
干燥失重，%	≤7.0
炽灼残渣，%	≤0.1
重金属，%	≤0.0010
砷盐，%	≤0.0002
需氧菌总数，cfu/g	≤10³
霉菌和酵母菌总数，cfu/g	≤10²
大肠埃希菌，g	不得检出

包装：外用编织袋，内衬高压聚乙烯薄膜袋，20公斤/袋，也可根据顾客协议包装。

【上一个】【下一个】【返回】