药用辅料系列-微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物SMCC 90LM
中文名：微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物SMCC 90LM
主要用途：微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物，型号SMCC 90LM，具有高流动性、高分散性、良好的抗吸湿性、和良好的可压性等。具有加快新配方的开发、能够直接压片、提高药物含量均匀性、降低辅料成本、缩小药片的尺寸、提高生产产量、扩大生产容量、提高生产速度等优势。
质量标准：《中国药典》2020年版
|
检验项目 |
标准要求 |
|
性状 |
本品为白色或类白色微细颗粒或粉末。本品在水、稀酸、5%氢氧化钠溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。 |
|
鉴别1 |
应呈正反应 |
|
鉴别2 |
应呈正反应 |
|
鉴别3 |
应呈正反应 |
|
聚合度 |
应不大于350 |
|
酸度 |
应为5.0-7.0 |
|
水溶性物质，% |
不得过0.25 |
|
脂溶性物质，% |
不得过0.05 |
|
电导率，μS/cm |
供试品溶液电导率与水的电导率的差值不得过75 |
|
重金属，% |
不得过0.0010 |
|
炽灼残渣，% |
应为1.8～2.2 |
|
干燥失重，% |
不得过1.5 |
|
粒度分布 |
不能通过60目筛的粉末不得过8.0% 不能通过200目筛的粉末不得少于45.0% |
|
堆密度，g/ml |
0.27-0.39 |
|
需氧菌总数 |
应不得过103cfu/g |
|
霉菌和酵母菌总数 |
应不得过102cfu/g |
|
大肠埃希菌，g |
应不得检出 |
包装：外用复合纸袋，内衬高压聚乙烯薄膜袋，20公斤/袋或25公斤/袋，也可根据顾客协议包装。
Code：
型号：
.jpg){kind=small}