药用辅料系列-无水磷酸氢钙
中文名:无水磷酸氢钙
化学分子式:CaHPO4
CAS NO.:7757-93-9
主要用途:片剂和胶囊剂的稀释剂
无水磷酸氢钙既可作为一种辅料,也可作为补钙营养品。无吸湿性,在室温下稳定,不会被水化成二水合物。
无水磷酸氢钙粗颗粒可压性和流动性好,应用于药物制剂中,其形变机制为脆性断裂,从而降低了其应变的灵敏性。其与二水磷酸氢钙的不同,在高压下压片时,可出现分层和顶裂。这种现象在其用量占处方的大部分时,用深凹形冲头压片时明显可观察到。这种现象与压紧度无关。
无水磷酸氢钙不同粒径可用于不同制剂工艺中,小粒径可用于经典的湿法制粒中,较粗颗粒可用于直接压片。
质量标准:《中国药典》2020年版
检验项目 |
标准要求 |
性状 |
本品为白色或类白色粉末。本品在水或乙醇中几乎不溶;在稀盐酸或稀硝酸中易溶。 |
鉴别1:钙盐鉴别 |
应呈正反应 |
鉴别2:磷酸盐鉴别 |
应呈正反应 |
氯化物,% |
≤0.05 |
硫酸盐,% |
≤0.2 |
氟化物,% |
≤0.005 |
碳酸盐 |
应通过试验 |
盐酸不溶物,mg |
≤5 |
炽灼失重,% |
6.6-8.5 |
钡盐 |
应通过试验 |
铁盐,% |
≤0.04 |
铅盐,% |
≤0.0005 |
砷盐,% |
≤0.0002 |
含量,% |
98.0-103.0 |
包装:外用复合纸袋或纸板桶,内衬高压聚乙烯薄膜袋,25公斤/袋,也可根据顾客协议包装。
Code:
型号: