药用辅料系列-硬脂酸钙
中文名：硬脂酸钙
化学分子式：Ca［CH3(CH2)16COO］2
CAS NO.：1592-23-0
化学结构式：
主要用途：在片剂制造中，硬脂酸钙被用作良好的润滑剂，脱模剂。
质量标准：《中国药典》2020年版
|
检验项目 |
标准要求 |
|
性状 |
本品为白色粉末。在水、乙醇、乙醚中不溶。 |
|
鉴别1：脂肪酸的凝点，℃ |
≤54 |
|
鉴别2：脂肪酸鉴别 |
供试品溶液两主峰的保留时间分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。 |
|
鉴别3：钙盐的鉴别 |
应呈正反应 |
|
脂肪酸的酸值 |
195-210 |
|
氯化物，% |
≤0.1 |
|
硫酸盐，% |
≤0.3 |
|
干燥失重，% |
≤4.0 |
|
镍，% |
≤0.0005 |
|
镉，% |
≤0.0003 |
|
重金属，% |
≤0.0010 |
|
砷盐，% |
≤0.0002 |
|
硬脂酸含量，% |
≥40 |
|
硬脂酸和棕榈酸含量总和，% |
≥90 |
|
含量（以CaO计）以干燥品计，% |
9.0-10.5 |
|
需氧菌总数，cfu/g |
≤103 |
|
霉菌和酵母菌总数，cfu/g |
≤102 |
|
大肠埃希菌，g |
不得检出 |
包装：外用编织袋，内衬高压聚乙烯薄膜20公斤/袋，也可根据顾客协议包装。
Code：
型号：
.jpg){kind=small}