药用辅料系列-硬脂酸镁
中文名：硬脂酸镁
化学分子式：Mg［CH3(CH2)16COO］2
CAS NO.：557-04-0
化学结构式：
主要用途：硬脂酸镁主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。
质量标准：《中国药典》2020年版
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检验项目 |
标准要求 |
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性状 |
本品为白色轻松无砂性的细粉，微有特臭；在水、乙醇或乙醚中不溶。 |
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鉴别1：脂肪酸鉴别 |
供试品溶液两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。 |
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鉴别2：镁盐鉴别反应 |
应呈正反应 |
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酸碱度 |
应符合规定 |
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氯化物，% |
≤0.10 |
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硫酸盐，% |
≤0.6 |
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干燥失重，% |
≤5.0 |
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铁盐，% |
≤0.01 |
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镉盐，% |
≤0.0003 |
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镍盐，% |
≤0.0005 |
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重金属，% |
≤0.0010 |
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Mg含量，以干燥品计，% |
4.0-5.0 |
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硬脂酸相对含量，% |
≥40 |
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硬脂酸和棕榈酸相对含量之和，% |
≥90 |
包装：外用编织袋，内衬高压聚乙烯薄膜20公斤/袋，也可根据顾客协议包装。
Code：
型号：
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